El estudio RICH sobre Strattice

Estamos publicando los resultados de los primeros doce meses del Estudio RICH sobre Strattice™

El estudio RICH sobre Strattice, es el único estudio prospectivo, multi-céntrico publicado, referente a la cirugía de Hernias contaminadas o infectadas, y es el estudio prospectivo más amplio en lo que respecta a Matrices Biológicas en la cirugía de Hernia abierta.

LifeCell se complace en anunciarle el primer estudio multicentro prospectivo publicado sobre la reparación de hernias incisionales infectadas o contaminadas (RICH, por sus siglas en inglés) mediante la Matriz de Reconstrucción Tisular Strattice™. Los datos a los 12 meses de este estudio en curso se han presentado recientemente en la Asamblea del American College of Surgeons.¹ Asimismo, se presentó un subconjunto de datos centrado en la separación anatómica de componentes en el Congreso de la European Hernia Society.²

El estudio multicentro incluyó a 80 pacientes complicados, todos ellos con defectos de pared abdominal limpio-contaminado, contaminado o sucio. Se trata de una población complicada en la que:

Más del 60% de los pacientes había sufrido ya una o más reparaciones anteriores
El 33% tenía una historia de infecciones en heridas abdominales
Al 20% se le había retirado malla infectada antes de la reparación con Strattice™
El 8% presentaba fístulas a la hora de la reparación con Strattice™
La media ±DE de los defectos de hernia era un área de 236±158 cm²

Las perspectivas clave y conclusiones provisionales a los 12 meses de este estudio fueron las siguientes:

A pesar de la complejidad de las reparaciones en ámbito de la contaminación e infección, no se requirió ningún explante de Matriz de Tejido Strattice™^1,2
El refuerzo de la separación anatómica de componentes realizado con la Matriz de Tejido Strattice™ es un modo eficaz de reparar defectos de hernia complicados sin presentar por ello un riesgo de seguridad adicional²
La Matriz de Tejido Strattice™ ha demostrado que puede lograr una reparación definitiva en una sola fase frente a la contaminación o infección en más del 80% de los sujetos^1,2

Para más información, por favor descargue los resultados del estudio (PDF, 584 KB) .

Contacte su representante local, para saber más sobre el estudio RICH de Strattice™.

^{1. Itani K., et al, Prospective Multicenter Clinical Study of Single-Stage Repair of Infected or Contaminated Abdominal Incisional Hernias Using Strattice™ Reconstructive Tissue Matrix, resumen presentado en la Asamblea del American College of Surgeons, Washington D.C. 5 de octubre, 2010

2. Itani K., et al, Single stage repair of large contaminated hernia defects with Strattice™ Reconstructive Tissue Matrix reinforcement of component separation, Hernia 2010; 14(S1):S32-3.}

Antes de su utilización, los médicos deberán revisar toda la información sobre riesgos así como la información esencial de prescripción, que figura en las Instrucciones de Uso (PDF, 4 MB) de la Matriz de Tejido Reconstructiva Strattice.